即使拥有优质数据，使用限制也很多

政府和英国形成主导产业生态界形成鲜明对比

曾在国内推出A抗癌剂的跨国制药企业B公司最近通过各医院,为验证该药的有效性而绞尽脑汁。 根据食品医药品安全处的规定,通过医疗机关开出的药必须接受事后效果等安全性验证。

问题是,每个医院确认并收集患者数据的程序并不容易。 即使说服医院好不容易得到数据,从那时开始也是难关。 由于各医院的数据格式各不相同,因此还要按照国际标准进行标准化工作。

b公司相关人士透露:"各医院经过机构生命伦理委员会的批准,接近数据,再按照国际标准重新加工后,经过分析过程需要2年的时间","在海外只需6个月"

全球大型制药业界指出,韩国虽然拥有最高水平的医疗数据,但未能充分利用。 韩国的生物数据甚至被称为"海市蜃楼" 某业界相关人士指出:"在医疗数据利用方面,韩国的使用标准非常苛刻,而且效率低下","实际上很难利用这些数据开发新药"

医疗数据的基础建设是非常优秀的。 由于国民健康保险完善,拥有5000万名的全民医疗数据,大型医院带头进行数字化,在公共和民间领域具备了庞大的数据。

但是,由于政府支援体系不完善,利用医疗数据开展事业受到了很大的限制。 业界认为,韩国痼疾有△医疗机构之间的数据标准化和整合工作缓慢△相关法律间对利用的解释不一致,法律不确定性较大△对医疗数据商用化的社会协议不充分等。 很多人认为,政府应该尽快消除这种风险。

在发达国家,确保全球数字健康数据技术的竞争非常激烈。 这是为了竞争性地积累数据,用于个人量身定做型治疗和利用AI开发新药。

据《每日经济》16日获得的专利厅《尖端生物全球专利分析报告书》显示，全球健康数据专利申请量为6932件（以2022年为准），创下了历史最高纪录。

这是专利厅首次对尖端生物领域的专利大数据进行分析。 健康数据领域的专利在最近5年间年均剧增15.4%,在尖端生物领域创下了最大增长率。

美国通过医院、制药公司等当事人之间的合同,完全可以在远程诊疗、AI新药开发等方面使用医疗数据。 另外,政府出面推进确保100万名国民的生物数据的项目,并开始向盈利企业开放数据。 英国通过"UK生物银行"事业确保了50万名数据,在基因R&D分析领域为企业使用数据打开了大门。确保占全体国民10%的50万名基因数据的芬兰的"Finzen项目"也相似。 以跨国制药公司参与的民官伙伴关系为基础,正在利用数据。

进入今年以来,韩国政府着手构建到2032年为止确保100万名生物数据的大数据。 但是,并没有透露企业商用化等民间合作的计划。 业界相关人士表示:"英美圈Big Pharma还没有确保亚洲生物数据,所以现在是抢占市场的机会","为了让企业能够正确利用数据,政府急需大规模的支援"