美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种预防艾滋病毒（HIV）的新型注射剂，为每日服用的药物提供了一种长效替代方案。这种注射剂名为利那卡帕韦（lenacapavir），以Yeztugo品牌销售，每年只需注射两次。临床试验表明，它在减少HIV新发感染方面非常有效。

这项批准被视为艾滋病毒预防领域的一个重要里程碑，特别是对于那些难以每日服药的人来说。该疫苗的生产公司吉利德表示，每针注射费用为14,109美元，每年总费用为28,218美元。

该公司指出，这一定价与其他艾滋病毒预防治疗一致，并表示将与保险公司和卫生系统合作，扩大治疗范围。

倡导者强调提高便利性和依从性

健康倡导者表示，新的给药方案可能会消除保护的最大障碍之一：依从性。艾滋病毒+肝炎政策研究所执行主任卡尔·施密德表示，这“不仅对美国，而且对全世界都将带来翻天覆地的变化”。

每日服用的艾滋病预防药物，例如特鲁瓦达 (Truvada) 和达可维 (Descovy)，以及它们的仿制药，长期以来一直是治疗的标准。另一种注射剂型是阿普特鲁 (Apretude)，在初始负荷期后每两个月注射一次。然而，坚持规律的剂量对许多人来说仍然是一个挑战。

每日服药对许多用户来说是一个挑战

吉利德首席商务官约翰娜·梅西耶（Johanna Mercier）表示：“如果是为了预防，每天吃药就太难了。我们发现患者的服药依从性只有50%到55%，”这限制了这些药物的有效性。

布莱根妇女医院传染病专家保罗·萨克斯博士表示，这种新选择可能会吸引那些不想或无法维持日常生活的人。“关键在于让人们服用（PrEP），并让他们切实地坚持下去，”萨克斯在谈到暴露前预防方法时说道。

全球临床试验取得显著成果

临床研究表明，利那卡韦效果显著。一项在撒哈拉以南非洲进行的研究发现，该药物对女性和青春期女孩的疗效高达100%。

另一项涉及美国、巴西和其他国家参与者的研究显示，顺性别男性和性别多元化个体中新的艾滋病毒感染率下降了 96%。

施密德表示，减少服药频率也可能使那些面临耻辱、心理健康问题或不稳定工作环境的人受益，这些情况都会干扰日常服药。

成本、保险覆盖范围仍是关键因素

尽管《平价医疗法案》要求涵盖预防性护理，但活动人士指出，患者有时仍需支付相关的实验室检查和就诊费用。患者在开始用药前必须进行艾滋病毒检测，并在用药期间接受定期健康检查。

利那卡帕韦能否成功惠及更多患者，很大程度上取决于保险覆盖范围。尽管一些保险公司更青睐低成本仿制药，但吉利德表示，正在努力确保耶兹图戈（Yeztugo）能够被广泛纳入保险计划。

全球对 PrEP 的需求仍未得到满足

据世界卫生组织统计，全球每年新增艾滋病毒感染者超过100万人。约有1000万人需要PrEP才能达到预防目标，但目前只有250万人正在服用。

美国疾病控制与预防中心报告称，2023 年新增艾滋病毒确诊病例超过 39,000 例。同年，超过 4,700 人死于与该病毒相关的并发症。

最近的一项研究估计，220万美国人可以从艾滋病预防药物中受益。美国近80%的新发病例发生在男性中，其中大部分是男同性恋或双性恋男性。

黑人和拉丁裔人群的感染率更高，但获得预防性药物的可能性却低于白人患者。美国南部地区新增艾滋病毒病例占全国新增病例的一半以上。“我们希望减少这些数字，并最终实现零感染，”梅西耶说。